Jakarta TRIBUNNEWS.COM-Pandu Riono, ahli epidemiologi Universitas Indonesia (UI), meragukan validitas hasil penelitian obat Covid-19 di Universitas Surabaya (Unair) Surabaya. Obat tersebut disponsori oleh Badan Intelijen Negara (BIN). Saat ini Pandu ditetapkan sebagai tersangka.Namun, hasil penelitian tim peneliti Unair belum ditinjau oleh sivitas akademika sesuai standar yang berlaku, sehingga diduga laporan penelitian tersebut tidak memenuhi standar keilmuan. Laporan uji klinis. , Dan harus didaftarkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk uji klinis.

Namun, dapat dibuktikan bahwa kombinasi obat Covid-19 yang diproduksi oleh Unair dan BIN belum didaftarkan untuk uji klinis oleh WHO. -Membaca: BPOM memaparkan temuan kunci selama pemeriksaan uji klinis medis Covid-19 UNAIR- “Biasanya, setiap uji klinis harus terdaftar secara internasional dan peneliti harus memiliki akses ke protokol. Hasil validasi uji klinis menunjukkan: Pan Du mengatakan dalam siaran persnya pada Rabu (19 Agustus 2020) bahwa dia tidak pernah masuk ke https://www.isrctn.com/ Unair, https://www.who.int/ictrp/en/ Daftar ke Unair. Dosen kesehatan masyarakat UI mengingatkan tim Unair untuk mengikuti prosedur terbuka dan melaporkan hasil di antara para sarjana konferensi yang memahami prosedur uji klinis.

Ini karena transparansi harus diutamakan dalam segala hal. Pan Du mengatakan bahwa pada tahap penelitian, Tim pemantau klinis independen harus dimonitor.

Selain itu, secara administratif dan transparan, harus ada supervisor klinis independen, minimal 3 komite pemantauan keamanan data (DSMB), yang masing-masing mencakup 1 farmakolog Ilmuwan, peneliti, biostatistik dan ahli penyakit. Pandu berkata: “Dan itu harus terdaftar di International Clinical Trials Register of World Health Organization, serta di register lain. Pan Du mengatakan bahwa tim pemantau klinis BPOM RI dan tim independen bertanggung jawab untuk mengevaluasi data uji klinis harian. Pemantau klinis akan memberi tahu para peneliti jika ada prosedur perbaikan yang tidak tepat. Laporannya juga dikirim ke DSMB. “Saya ragu. Kesalahan prosedural termasuk orang-orang yang tidak menunjukkan gejala pada subjek penelitian karena mereka dirawat di apartemen terpencil Ramon Gan dan SECAPA. Pan Du menjelaskan. Pan Du juga mengingatkan bahwa setiap modifikasi protokol penelitian harus dilaporkan dan ditinjau oleh komite etika penelitian independen dan disetujui oleh BPOM RI. Komite etika independen, harap Pan Du, sebaiknya Balitbangkes dan Universitas dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia Beberapa ahli di luar Airlangga. Nama daruratnya.

“Meski Badan Kesehatan Dunia Pandu mengatakan:“ Semua prosedur harus mengikuti uji klinis solidaritas multinasional. ”Oleh karena itu, Pandu berharap jika persyaratan tidak terpenuhi, makanan dan obat-obatan Badan BPOM akan mengambil sikap tegas. Dalam hal ini, BPOM dapat menolak permohonan izin edar dan produksi obat kombinasi Covid-19. Selain itu, Pandu berkeyakinan laporan penelitian obat gabungan harus dilaporkan terlebih dahulu oleh Unair ke BPOM RI. Tidak menjadi sponsor TNI atau BIN.

dan segera mengumumkan keberhasilan penelitian mereka dan mengklaim sebagai penemuan obat Covid 19 pertama di dunia. Menurut Pandu, hal tersebut tidak sesuai prosedur.

“Ya, ini adalah uji klinis abnormal pertama dari obat Covid-19 di dunia. Prosedur penelitiannya belum dipublikasikan, mengklaim tidak mengikuti standar uji klinis standar. Itulah sebabnya banyak sarjana meragukan hasil uji klinis Unair. Apakah alasannya benar?